مجوز ورود به تجهیزات پزشکی چینی بی کیفیت نمی دهیم

به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری آنا از سازمان غذا و دارو، محمد مهدی گلابگیران افزود: ارائه تائیدیه‌های بین المللی مانند ISo CE، FDA، تست‌های IEC و دیگر تست ریپورت‌های لازم و همچنین الزامات فنی اتوکلاو از جمله معیارهای ضروری برای اعطای مجوز ورود به دستگاه‌های اتوکلاو هستند.
وی تاکید کرد: از آنجایی که محصولات چینی کیفیت پایینی دارند، دیگر به آنها مجوز ورود نمی‌دهیم.
رئیس اداره کارشناسی واردات تجهیزات دندانپزشکی اداره نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو یادآور شد: هرچند وظیفه نظارت بر کیفیت تجهیزات پزشکی در بازار و مطب‌ها و شرکت‌ها به عهده اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی است، اما به علت وسعت عرضه و فروش کالاهای پزشکی، حتما باید سایر ارگان‌ها از جمله ستاد مبارزه با قاچاق کالا، اتحادیه‌ها و معاونت‌های درمان و بهداشت با این اداره کل همکاری کنند تا بتوان این کار را به نحو احسن انجام داد.
گلابگیران تصریح کرد: از آنجایی که اتوکلاو در استریل کردن تجهیزات دندانپزشکی، اهمیت ویژه‌ای دارد، اداره تجهیزات دندانپزشکی در صدور مجوز واردات یا تولید این دستگاه، دقت نظر زیادی به خرج می‌دهد.
وی ادامه داد: دلیل غیراستاندارد اعلام کردن برخی برندهای چینی اتوکلاو، عدم برخورداری آنها از استانداردهای کیفی لازم است. بنابراین برای جلوگیری از خطرات ناشی از استفاده این دستگاه‌ها، اسامی آنها به عنوان اتوکلاو بی کیفیت و بدون مجوز قانونی اعلام شد.
وی اظهار کرد: البته اتوکلاوهای تولید داخل دارای تائیدیه‌های لازم از کیفیت مناسبی برخوردار هستند که لازم است با توجه به فرمایشات رهبر معظم انقلاب در خصوص اقتصاد مقاومتی از آن‌ها حمایت شود.