لزوم یکپارچگی تجهیزات آزمایشگاهی با اداره کل ملزومات و تجهیزات پزشکی
به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری آنا، رسول دیناروند رئیس سازمان غذا و دارو در خصوص مشکلات ایجاد شده برای واردکنندگان به دلیل موضوع تفکیک تجهیزات آزمایشگاهی از اداره کل ملزومات و تجهیزات پزشکی گفت: در همه دنیا دستگاه نظارتی حوزه دارو و تجهیزات پزشکی یکپارچه و معمولا زیر سازمان غذا و دارو آن کشورها اداره میشوند، همچنین درست نیست که بر اساس سلیقه بخواهیم اینها را تفکیک و از هم جدا کنیم.
وی افزود: در دولت دهم دستور دادند که تجهیزات آزمایشگاهی از اداره کل تجهیزات پزشکی جدا شود و امور آن در آزمایشگاه مرجع متمرکز شود اما هنوز در این خصوص وزیر بهداشت تصمیمی ابلاغ نکردهاند که بخواهد لغو یا اصلاح شود.
وی یادآور شد: ما هم نظرات مختلف را شنیدهایم ولی یکپارچه شدن را منطقی تر میدانیم و معتقدیم دستگاه نظارتی ای که اجازه ورود می دهد باید درون اداره ملزومات و تجهیزات پزشکی باشد.
رئیس سازمان غذا و دارو درباره سختیهایی بوجود آمده در مباحث تخصیص ارزی یا قیمتگذاری به دلیل همین تفکیکها و با بیان اینکه تخصیص ارز به کالاهای سلامتمحور به یکی از طرق سازمان غذا و دارو یا اتاق مبادله ارزی انجام میگیرد، گفت: ثبت سفارش هر کالایی که تأیید شود، توسط دستگاههای مربوطه در صف تخصیص ارز قرار میگیرد؛ بنابراین اگر اکنون ارز به کیتهای تشخیص پزشکی اختصاص پیدا نمیکند، به این معنا نیست که ارز نمیگیرند بلکه میتوانند از طریق اتاق مبادله، ارزشان رادریافت کنند که مبلغی زیادی هم نیست .
دیناروند ادامه داد: پیش از اینکه رئیس سازمان غذا و دارو بخواهد تخصیصها را امضا کند، حتماً باید یک واحد کارشناسی آنرا بررسی و تأیید کرده باشد، از دید من اداره کل تجهیزات پزشکی باید کل کالاهای تجهیزات پزشکی را بررسی و تأیید کند تا رئیس سازمان غذاو دارو بتواند با استناد به کارشناسی ایشان، اسناد شان را امضا کند، همچنین درباره کیتهای تشخیص پزشکی هم به همین صورت است. اداره کل تجهیزات پزشکی، آمادگی ندارد، سفارشی که خودش بررسی نکرده را تأیید کند.
انتهای پیام/