تفاوت‌های شناسه‌گذاری فرآورده و شناسه‌گذاری پرونده در ثبت تجهیزات پزشکی
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو، به تشریح دو مفهوم کلیدی شناسه‌گذاری فرآورده و شناسه‌گذاری پرونده در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی پرداخت و نقش هر یک را در پیگیری و کاهش خطاها در این حوزه توضیح داد.
به گزارش گروه سلامت خبرگزاری آنا، ابوالفضل الله بخشی، گفت: در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی، دو نوع شناسه مهم تعریف شده‌اند؛ شناسه‌گذاری فرآورده و شناسه‌گذاری پرونده. هرکدام از این شناسه‌ها وظیفه و معنای خاصی دارند که در مسیر ثبت و پیگیری محصولات پزشکی اهمیت زیادی دارند.
او توضیح داد: شناسه‌گذاری فرآورده به یک محصول خاص اختصاص دارد و مانند شناسنامه آن محصول عمل می‌کند. این کد اطلاعاتی از قبیل شرکت تولیدکننده، نوع محصول و دیگر مشخصات فنی آن را در بر می‌گیرد.
الله بخشی افزود: برای نمونه، یک دستگاه فشارسنج تولیدی شرکت تجهیزات پزشکی سلامت با مدل FP-۲۰۲۴ ممکن است شناسه‌ای مانند ۱۲۳۴۵۶۷۸ داشته باشد. این شناسه برای شناسایی و پیگیری دقیق این مدل محصول در آینده مورد استفاده قرار می‌گیرد.
همچنین، الله بخشی درباره مفهوم شناسه‌گذاری پرونده توضیح داد و گفت: این شناسه به هر پرونده‌ای که برای ثبت محصول باز می‌شود اختصاص دارد. به عنوان مثال، برای ثبت همان دستگاه فشارسنج، یک پرونده در اداره کل تجهیزات پزشکی باز شده و شناسه‌گذاری پرونده‌ای مانند ۹۸۷۶۵۴۳۲ به آن اختصاص داده می‌شود. این شناسه به مراحل ثبت، صدور مجوز و بررسی‌های قانونی این محصول خاص مربوط است.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو در پایان تاکید کرد که هر دوی این شناسه‌ها به ایجاد نظم و تسهیل پیگیری در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی کمک می‌کنند و نقشی مهم در کاهش خطاها دارن
انتهای پیام/
