اضافه شدن عارضه «شوک آنافیلاکتیک» به هشدار‌های دارویی
سازمان غذا و دارو در اطلاعیه‌ای از به‌روزرسانی اطلاعات ایمنی داروی روپیواکایین هیدروکلراید خبر داد.
به گزارش گروه سلامت خبرگزاری آنا، روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد، در پی نامه یکی از شرکت‌های دارویی ، اطلاعات ایمنی داروی روپیواکایین هیدروکلراید به‌روزرسانی شده است. در این به‌روزرسانی، عارضه نادر «شوک آنافیلاکتیک» که واکنشی حساسیتی و تهدیدکننده حیات به شمار می‌آید، به عنوان یکی از هشدار‌های ایمنی به خلاصه مشخصات فرآورده (SPC) افزوده شده است.
طبق اعلام سازمان، احتمال وقوع این عارضه با شیوع ۱ تا ۱۰ مورد در هر ۱۰،۰۰۰ مصرف‌کننده ارزیابی شده است. این موضوع ضرورت دارد که تمامی مراکز دارویی، درمانی و بهداشتی تحت پوشش، از این تغییرات آگاه شوند و اطلاعات لازم را به بیماران منتقل کنند.
سازمان غذا و دارو از تمامی معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی درخواست کرده است تا با توجه به اهمیت این عارضه، اقدامات لازم را جهت اطلاع‌رسانی مناسب انجام دهند.
انتهای پیام/
