تولید دستگاه‌های لیزر داخلی چه تاثیری در جلوگیری از خروج ارز می‌گذارد؟

صدرا سپهری از تولید کنندگان تجهیزات پزشکی در گفت‌وگو با خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه جامعه خبرگزاری آنا درباره مجوز‌ها و استاندارد‌های لازمه دستگاه‌های لیزر اظهار کرد: برای ساخت و تولید دستگاه لیزر با کاربرد پزشکی زیبایی مجوز‌ها و استاندارد‌های متفاوتی را باید کسب کرد؛ ما در اواسط سال ۹۹ با تمرکز بر تولید تجهیزات پزشکی زیبایی آغاز به کار کردیم و سال ۱۴۰۰ با توجه به نیاز کشور و در اختیار داشتن دانش فنی و سرمایه انسانی متخصص به صورت جدی وارد عرصه تولید دستگاه لیزر مو‌های زائد شدیم.

وی افزود: بر مبنای همین ایده، پس از اطمینان از توانمندی فنی داخلی بستر‌های لازم برای تولید اعم از تامین کارخانه، ماشین آلات، ادوات، تجهیزات، ابزارآلات و به کارگیری نیرو‌های متخصص را با هزینه‌ی شخصی فراهم کردیم و در همان ابتدای کار با کمپانی‌های مطرح و محققین دانشگاهی در این حوزه همکاری و رایزنی گسترده‌ای انجام دادیم تا دستگاه تولیدی کیفیت مطلوب را به دست آورده و آزمون‌های داخلی و بین المللی را پشت سر بگذارد.

سپهری با اشاره به عشق به میهن و وطن دوستی تولید کنندگان برای تولید گفت: واردات و قاچاق این دستگاه‌ها باعث خروج سرمایه ارزی بسیار کلانی می‌شود و یکی از مهم‌ترین دلایل ما برای ورود به عرصه تولید با توجه به منویات مقام معظم رهبری، جلوگیری از خروج سرمایه و ایجاد اشتغال میان نخبگان و متخصصان داخلی است و همچنین اطمینان کادر پزشکی از در اختیار داشتن دستگاهی مطابق استاندارد‌های روز جهانی به همراه پشتیبانی فنی است.

این تولید کننده تجهیزات پزشکی بیان کرد: در سال ۱۴۰۰ پس از کسب مجوز تاسیس از وزارت صنایع و موافقت اصولی وزارت بهداشت با تولید این تجهیزات به صورت جدی شروع به ساخت نمونه‌های اولیه کردیم و در مدت کوتاهی توانستیم نخستین نمونه آزمایشی مطلوب را تولید و جهت انجام آزمایش‌ها، به آزمایشگاه‌های معتبر مود تایید وزارت بهداشت ارائه کنیم تا از نظر عملکرد و ایمنی مورد ارزیابی قرار گیرد و خوشبختانه دستگاه تولیدی این مجموعه توانست کلیه‌ی آزمون‌های عملکرد و ایمنی را با نمرات بالا قبول شود و عملکرد موثر و مناسبی را در تمامی آزمون‌ها ارائه دهد.

وی گفت: در حال حاضر این دستگاه در حال آزمون بالینی برای حصول اطمینان نهایی در مرکز تحقیقات پوست و مو دانشگاه شهید بهشتی است که از ۲۱ اردیبهشت ماه سال جاری در اختیار متخصصان این مرکز است و تا کنون هیچ عارضه‌ای گزارش نشده و عملکرد مثبتی تا به اینجا در آزمون بالینی از خود به جای گذاشته است، علاوه بر این آرگون مدیکال توانسته مجوز ایزو ۱۳۴۸۵ را در حیطه تجهیزات پزشکی کسب کند و محیط تولید طبق استاندارد GMP مورد ارزیابی کارشناسان و بازرسان ایزو و اداره کل تجهیزات پزشکی قرار گرفت و تایید شد.

وی افزود: این دستگاه در نهایت با توجه به نتایج ارزیابی‌های تخصصی و فنی توان رقابت با نمونه‌های مطرح خارجی را نیز داراست و به محض آغاز تولید انبوه توان حضور در بازار‌های بین المللی را نیز دارا است.

انتهای پیام/