انجام نخستین آزمایش همسنگی زیستی داروها

سید سهراب رستمکلایی در گفتگو با خبرنگار خبرگزاری آنا در آمل درباره اقدامات جدید دارویی و آزمایشگاهی در دانشکده داروسازی دانشگاه آزاد اسلامی واحد آیت‌الله آملی اظهار کرد: «یکی از مسائل مهم، پیشرفت در حوزه اندازه‌گیری فراهمی زیستی و اثرات داروهاست که برای رسیدن به این مهم اندازه‌گیری این ترکیبات در بدن انسان مهم است.»

مدرس دانشکده داروسازی دانشگاه آزاد اسلامی واحد آیت‌الله آملی با بیان اینکه مراکز بیواکی والانسی برای همسان‌سازی داروها معرفی می‌شوند، درباره کمبود وجود چنین مراکزی در ایران عنوان کرد: «در حوزه مطالعات بیواکیوالانسی تنها چند مرکز در سراسر ایران این خدمات را ارائه می‌دهند و فقط معدود دانشگاه‌هایی هستند که توانستند این مطالعات را به‌صورت کار تحقیقاتی در دانشگاه خود اجرا کنند.»

رستمکلایی یادآور شد: «این مطالعات شامل دو بخش کارآزمایی بالینی و انجام تست‌های پیچیده آزمایشگاهی است که انجام آن با توجه به هزینه بالای لوازم، نیاز به دستگاه‌های پیشرفته آزمایشگاهی و در نهایت محاسبات پیشرفته بیوفارماسیوتیکال، کاری بس دشوار است.»

وی مطرح کرد: «داروهایی که در کشور ساخته می‌شوند مشابه خارج کشور هستند منتهی باید اثربخشی آن را بسنجیم؛ این داروها باید روی انسان‌های داوطلب آزمایش شوند و این کار در کشور به صورت محدود در حال انجام است.»

پژوهشگر حوزه داروسازی دانشگاه آزاد اسلامی واحد آیت‌الله آملی عنوان کرد: «به طور کلی امروزه مطالعات هم‌ارزی زيستی از حيث برابری آماری سرعت و ميزان فراهمی زيستی آن با معتبرترين فراورده بازار دارويی دنيا(مرجع) اهميت قابل توجهی دارند.»

رستمکلاهی خاطرنشان کرد: «در کشور ما به‌دنبال برقراری سيستم نوين مديريت کلان امور دارو، در دهه اخير شاهد توجه خاصی به مقوله هم‌ارزی زيستی فراورده‌های دارویی ساخت داخل و موجود در چرخه درمان هستیم.»

به گفته وی، انجام مطالعات درون تن با هدف مقايسه آماری سرعت و ميزان فراهم زيستی انجام می‌شود و سپس از روی منحنی‌های غلظت، زمان و مدل‌های فارماکوکینتیکی تمام پارامترهای کینتیکی دارو در هر دو فرآورده محاسبه و با کمک آزمون‌های آماری همسنگی زیستی دو فراورده مقایسه و ارزیابی می‌شود.

رستمکلایی با بیان اینکه این پژوهش را با همکاری آزمایشگاه دکتر دانشمند (متخصص ژنتیک پزشکی) و در قالب پایان‌نامه مهسا ستاری دانشجوی داروسازی انجام شده است،  مطرح کرد : «در این مطالعه هدف ما افزایش فراهمی زیستی داروی متفورمین و در کنار آن آماده کردن بستری برای تبدیل دانشگاه آزاد آیت‌الله آملی به قطب انجام این مطالعات در شمال کشور بود.»

انتهای پیام/4117/4062/