تشکیل کارگروه مشترک ایران و WHO برای ارتقای نظارت بر فرآورده‌های پزشکی

به گزارش آنا، مهدی پیرصالحی، رئیس سازمان غذا و دارو، در نشست مشترک با نمایندگان سازمان جهانی بهداشت، با اشاره به روند رو به رشد عملکرد‌های نظارتی جمهوری اسلامی ایران، از حمایت‌های فنی و تخصصی WHO در مسیر تقویت نظام رگولاتوری فرآورده‌های پزشکی قدردانی کرد.

وی تأکید کرد که ایران در مسیر دستیابی به سطح بلوغ نظارتی ML ۲ و سپس ML ۳ قرار دارد و هدف نهایی کشور قرار گرفتن در فهرست مراجع رسمی سازمان جهانی بهداشت (WLA) است. پیرصالحی همچنین از پیاده‌سازی چارچوب‌های ابزار معیار جهانی WHO (GBT) در کشور خبر داد و گفت: "این چارچوب‌ها به‌مثابه نقشه راهی مطمئن برای ارتقای کیفیت، ایمنی و اثربخشی در فرآیند‌های نظارتی عمل می‌کنند. "

رئیس سازمان غذا و دارو افزود: "ایران از توسعه این ابزار‌ها برای پوشش سایر فرآورده‌های پزشکی استقبال می‌کند. " وی همچنین با اشاره به اعلام قریب‌الوقوع GBT+ برای تجهیزات پزشکی، آن را گامی ارزشمند دانست که می‌تواند نقش مهمی در هم‌راستا شدن نظارت‌های ایران با بهترین رویه‌های جهانی ایفا کند.

پیرصالحی همچنین از آمادگی ایران برای مشارکت در برنامه پیش‌صلاحیت (PQ) سازمان جهانی بهداشت، به‌ویژه در زمینه تجهیزات پزشکی و فرآورده‌های بیولوژیک، خبر داد و گفت: "این همکاری می‌تواند موجب تقویت اعتبار جهانی محصولات داخلی و تسهیل دسترسی جهانی به فناوری‌های سلامت شود. "

وی در پایان از لزوم رویکرد گام‌به‌گام برای دستیابی به سطح بلوغ ۳ و WLA سخن گفت و بر نیاز به توسعه ظرفیت‌ها در حوزه آموزش تخصصی، ارتقای زیرساخت‌های دیجیتال و بهبود سامانه‌های نظارتی مبتنی بر ریسک تأکید کرد.

پیرصالحی در انتها خواستار تشکیل کارگروه مشترک ایران و WHO برای طراحی نقشه‌راه دستیابی به ML ۳ شد و آمادگی ایران را برای میزبانی برنامه‌های آموزشی و همکاری‌های منطقه‌ای تحت هدایت سازمان جهانی بهداشت اعلام کرد. وی تأکید کرد: "دستیابی به فرآورده‌های پزشکی ایمن و با کیفیت تنها با همکاری‌های فنی و اعتماد متقابل در سطح منطقه‌ای و بین‌المللی ممکن خواهد بود. "