آغاز توسعه آزمایشگاهی داروی بیهوشی پروپوفول ایرانی
محمد فیضیزاده، مدیرعامل شرکت دانشبنیان تایماز طب پارسا ژن، در گفتوگو با آناتک درباره فعالیت این مجموعه اظهار کرد: «فعالیت شرکت از سال ۱۴۰۰ آغاز شد و از سال ۱۴۰۴ نیز موفق به دریافت تأییدیه دانشبنیان شد. محصولی که توانست مسیر دانشبنیانی شرکت را هموار کند، امولسیون تزریقی پروپوفول بود.»
فرآوردهای با فناوری پیچیده برای داروی کلیدی بیهوشی
وی با بیان اینکه پروپوفول یک داروی بیهوشی تزریقی داخل وریدی است، گفت: «پروپوفول ماهیتی چربیدوست دارد و در آب حل نمیشود؛ به همین دلیل باید بهصورت امولسیون فرموله شود. از آنجا که این فرآورده بهصورت داخل وریدی تزریق میشود، اندازه قطرات امولسیون باید با دقت بسیار بالا کنترل شود زیرا کوچکترین تغییر در این پارامتر میتواند بر کیفیت و ایمنی محصول اثرگذار باشد. نوع مواد اولیه، نسبت ترکیبات و تجهیزات مورد استفاده در تولید این فرآورده نیز از عوامل بسیار حساس و تعیینکننده هستند و به همین دلیل تولید آن نیازمند فناوری پیشرفته و کنترلهای دقیق است.»
داخلوریدی به روشی از تزریق گفته میشود که دارو مستقیماً وارد رگ بیمار میشود؛ روشی که به دلیل اثرگذاری سریع، در القای بیهوشی کاربرد گستردهای دارد
وی درباره ضرورت تولید داخلی این دارو افزود: «در حال حاضر امولسیون تزریقی پروپوفول در کشور تولید داخلی ندارد و بهطور کامل از طریق واردات تأمین میشود. بر اساس آمار سازمان غذا و دارو نیز این دارو از جمله اقلامی است که در بسیاری از مقاطع با کمبود مواجه بوده است.»
کاهش هزینه و رفع نگرانی از کمبود دارو
مدیرعامل این شرکت دانشبنیان با اشاره به مزیتهای تولید داخلی این فرآورده اظهار کرد: «تولید داخل بودن، قیمت پایینتر و دسترسی پایدار سه مزیت اصلی این فرآورده است. با تولید داخلی این دارو میتوان نگرانی ناشی از کمبودهای مقطعی را تا حد زیادی برطرف کرد و نیاز مراکز درمانی را با اطمینان بیشتری تأمین کرد. پیشبینی میکنیم قیمت این محصول بین ۲۰ تا ۴۰ درصد کمتر از نمونههای خارجی باشد.»
وی درباره مهمترین چالش توسعه این محصول گفت: «کنترل اندازه قطرات امولسیون، اصلیترین و حساسترین بخش پروژه بود. برای دستیابی به فرمولاسیون پایدار، مطالعات گستردهای روی پتنتها و مقالات علمی انجام دادیم و همچنین چند پایاننامه دوره عمومی داروسازی نیز به بررسی ابعاد مختلف این فرآورده اختصاص یافت تا در نهایت به فرمولاسیون نهایی دست پیدا کنیم.»
به گفته فیضی زاده، امولسیون تزریقی پروپوفول هماکنون در مرحله آزمایشگاهی قرار دارد.
وی درباره کاربرد این دارو توضیح داد: «پروپوفول داروی اصلی برای القای بیهوشی است؛ یعنی در آغاز فرآیند بیهوشی بیمار مورد استفاده قرار میگیرد. اگر قرار باشد این مرحله تنها با گازهای بیهوشی انجام شود، باید حجم زیادی از این گازهای گرانقیمت مصرف شود؛ به همین دلیل پروپوفول یکی از داروهای کلیدی است در اکثر اعمال جراحی به شمار میرود. هرچند داروهای جایگزین دیگری نیز وجود دارند، اما از نظر اثربخشی و عوارض، در سطح پایینتری قرار میگیرند.»
برنامه برای توسعه سایر امولسیونهای تزریقی
وی درباره داخلیسازی مواد اولیه و تجهیزات گفت: «در حال حاضر ماده مؤثره دارویی همچنان وارداتی است. بخشی از تجهیزات تولید قابلیت تأمین داخلی دارد، اما تجهیزات مربوط به استریلیزاسیون و برخی تجهیزات بستهبندی همچنان نیازمند واردات هستند.»
مدیرعامل این شرکت دانشبنیان در پایان با اشاره به برنامههای آینده شرکت اظهار کرد: «توسعه سایر امولسیونهای تزریقی نیز در دستور کار ما قرار دارد. برای مثال، فرآوردههایی مانند اینترالیپید که در تغذیه وریدی کاربرد دارند، با استفاده از همین بستر فناوری قابلیت تولید خواهند داشت.»
انتهای پیام/
