کاظمی نیا عنوان کرد؛
پایان مطالعات بالینی داروی فاکتور ۸ برای بیماران هموفیلی
رئیس اداره مطالعات بالینی و مراقبتهای دارویی سازمان غذا و دارو گفت: ۲۷ پروتکل مطالعه بالینی در سال گذشته بررسی شده است.
کد خبر : 918757
به گزارش گروه سلامت خبرگزاری علم و فناوری آنا، ندا کاظمی نیا افزود: اداره مطالعات بالینی و مراقبتهای دارویی اداره کل دارو، بهعنوان نهاد ناظر بر مطالعات بالینی داروها و فرآوردههای بیولوژیک در طی سال گذشته تعداد ۲۷ پروتکل مطالعه بالینی را مورد بررسی قرار داده است که نسبت به سال گذشته رشد چشم گیری داشته است.
وی ادامه داد: مجوز انجام تعدادی از این مطالعات پس از تصویب توسط کمیته مطالعات بالینی، اخذ شناسه اخلاق و تکمیل مدارک از سوی شرکت دارویی صادر شده است.
کاظمی نیا با اشاره به افزایش تعداد مطالعات بالینی در سال گذشته، افزود: از بین مطالعات بالینی انجام شده که مراحل اجرایی آنها به پایان رسیده است میتوان به مطالعات بالینی فاز ۳ فرآوردههای لارونیداز و فاکتور ۸ نوترکیب و مطالعه فاز یک واکسن کرناپسین اشاره کرد.
انتهای پیام/