تسریع در فرآیند صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی

به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری آنا از پایگاه اطلاع‌رسانی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، رزا مختاری در خصوص صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی اظهار کرد: صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی دارای گواهی CE بدون بررسی کارشناسی مجدد در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق دستورالعمل ابلاغی جدید به‌منظور تسهیل و تسریع در فرآیندها انجام خواهد گرفت.

رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی افزود: به‌منظور تسهیل و تسریع در فرآیند صدور پروانه ساخت، از تاریخ اول اسفند ۹۷، پروانه ساخت تولیدکنندگانی که گواهی تطابق با الزامات ممیزی مورد تأیید اداره کل تجهیزات پزشکی را دریافت نکرده‌اند، صرفاً با ارائه مستندات مذکور در دستورالعمل ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل دارای گواهی CE، تا زمان اعتبار گواهی صادر شده، بدون بررسی کارشناسی مجدد توسط اداره کل تجهیزات پزشکی صادر خواهد شد.

انتهای پیام/4105