بومی‌سازی داروی سرطان‌های پستان و معده با یک‌هفتم قیمت نمونه خارجی
به گزارش خبرگزاری علم و فناوری آنا، یک شرکت دانش‌بنیان، سال ۱۳۸۹ با هدف تولید بیوسیمیلار‌ها برای حفظ و بهبود کیفیت زندگی بیماران تاسیس شد. تولید دارو‌های بیولوژیک پرمصرف با ساختار پیچیده با محور موضوعاتی مانند رفع نیاز‌های دارویی بیماران صعب العلاج در کشور، بومی سازی کامل مراحل تولید و فراهم آوردن امکان تولید در مقیاس مصرف داخلی و خارجی و صادرات از اولویت‌های این شرکت است.
یکی از محصولاتی که توسط این شرکت دانش‌بنیان بومی‌سازی و کشور را عملاً از دارو‌های مشابه خارجی آن بی نیاز کرده است، «آریوتراست» با نام ژنریک «تراستوزومب» است. یک مونوکلونال آنتی بادی نوترکیب که علیه رسپتور اپیدرمال انسانی فاکتور رشد دو عمل می‌کند. این رسپتور به طور طبیعی بر سطح سلول‌های نرمال وجود دارد و باعث تنظیم میزان رشد و پرولیفراسیون سلولی می‌شود.
سلول‌های سرطانی پستان و معده در بعضی موارد دارای مقادیر زیادی از HER۲ بر روی سطوحشان هستند که باعث رشد سلول‌های سرطانی می‌شوند. آریوتراست با اتصال به HER۲ از فعالیت آن جلوگیری‌کرده و منجر به مرگ سلول‌های سرطانی می‌شود.
آریوتراست در ویال‌های ۱۵۰ میلی گرمی و ۴۴۰ میلی گرمی به صورت پودر لیوفیلیزه تولید می‌شود و پس از رقیق سازی با حلال به صورت تزریق داخل وریدی، انفوزیون می‌شود.
محمدرضا یزدان‌نسب، کارشناس مطالعات بالینی این شرکت در خصوص عملکرد و کاربست این دارو گفت: حیطه اصلی شرکت ما، تولید دارو‌های خاص مثل دارو‌های سرطان و ام اس است و داروی آریوتراست یکی از جدیدترین محصولات شرکت محسوب می‌شود. این دارو، مشابه داروی داخلی هرسپتین و هدف اصلی این دارو، درمان سرطان پستان است.
وی با بیان اینکه این دارو، اکنون در فاز مطالعات بالینی است و پس از طی این دوره مجوز صادرات را هم دریافت خواهد کرد، خاطرنشان کرد: در حال حاضر بررسی اثرات دارو را در فاز چهار مطالعات بالینی در دست انجام داریم. این فاز، یکی از فاز‌های رسمی و مورد تائید رگولاتور‌های داخلی و خارجی است به جهت اینکه ببنیم دارو در جمعیت غربال نشده ممکن‌است چه عوارضی را به دنبال داشته‌باشد و در این زمینه با پزشکان مختلفی در سراسر کشور در این مورد همکاری می‌کنیم. اطلاعات بیماران جمع‌آوری و آنالیز و نهایتا یک گزارش رسمی تهیه و به رگولاتور‌های خارجی ارائه می‌شود، نهایتا این امر باعث می‌شود تا صادرات دارو‌های ما با سهولت بهتری انجام‌شود.
یزدان نسب همچنین، در خصوص ظرفیت تولید داروی آریوتراست، تصریح کرد: با بومی‌سازی آریوتراست، تمام نیاز کشور در خصوص این دارو تامین می‌شود.
وی در خصوص قیمت تمام شده این محصول نسبت به نمونه مشابه خارجی گفت: قیمت آریوتراست حدود یک هفتم قیمت نمونه مشابه خارجی است.
به گفته یزدان‌نسب، اندونزی، مالزی، لبنان و کشور‌های آفریقایی در فهرست مقاصد صادراتی شرکت آریوژن فارمد هستند و این شرکت در سال جاری به عنوان صادر کننده نمونه ملی شناخته شده است.
انتهای پیام/