صدور پروانه تولید انبوه کیت‌های مولکولی تشخیص کرونا در کاشان

به گزارش خبرنگار خبرگزاری آنا از کاشان، غلامعلی حمیدی، با اشاره به اینکه پروانه تولید کیت‌های مولکولی تشخیص کرونا از اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی نیز صادر شد، افزود: مجید لطفی نیا عضو هیئت علمی و فناور دانشگاه علوم پزشکی کاشان و موسس شرکت دانش بنیان موفق به دریافت مجوز تولید کیت‌های مولکولی تشخیص کرونا (IVD) شد.

وی بیان کرد: این کیت با استفاده از روش PCR Real-time تک مرحله‌ای بر اساس شناسایی ژن‌های RdRp و N ویروس SARS-CoV۲ عمل می‌کند و می‌تواند در زمان کمتر از ۲ ساعت ویروس را شناسایی کند.

معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کاشان ادامه داد: از این به بعد، این شرکت قادر خواهد بود تا کیت تشخیصی را به صورت تولید انبوه وارد بازار کند.

 وی یادآور شد: در حین اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو نتایج حاصل از این کیت با کیت مرجع استاندارد مقایسه شد و نتایج حاصله حاکی از تطابق ۹۸ محصول تولیدی با محصول مرجع بود. 

 حمیدی تأکید کرد: اکنون این شرکت قادر به تأمین و توزیع این کیت به تمام آزمایشگاه‌های کلینیکی است.