تولید دُز استنشاقی واکسن کووپارس

به گزارش گروه جامعه خبرگزاری آنا، علی اسحاقی درباره وضعیت ارائه نتایج و مستندات واکسن "کووپارس" انتستیتو رازی، با بیان اینکه گزارش کامل واکسن رازی را به وزارت بهداشت و غذا و دارو ارائه دادهایم، گفت: گزارشهای کامل تحقیقات در فاز یک و دو مطالعات را به شکل ۱۰۰ درصدی به وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو ارائه کردهایم و خلاصه فاز سوم مطالعات نیز برای وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو ارسال شده است، اما هنوز پاسخی از این سازمان برای اجازه مصرف عموم نگرفتهایم. وی ادامه داد: این در حالی است که قرار بود در شروع فاز سوم کار آزمایی بالینی مجوز اضطراری تزریق واکسن به ما داده شود که محقق نشد. همچنین قرار بود شهریور ماه ۵ میلیون دُز تولید و تولید کردیم اما وقتی با عدم صدور مجوز رو به رو شدیم، دلیلی برای انبار نداشتیم. اسحاقی درباره مطالعات بالینی انجام شده در واکسن کووپارس، گفت: فاز اول مطالعات بر روی ۱۳۳ نفر که ۱۳ نفر پیش قراول بودهاند و ۱۲۰ نفر در چهار گروه، سه گروه واکسن با دُزهای ۵، ۱۰ و ۲۰ میکروگرم و یک گروه پلاسبو انجام شد. بر اساس نتایج میزان ایمنیزایی واکسن در دُز ۱۰ میکروگرم در فاز اول ۸۰ درصد بوده است. همچنین عوارض جدی در فاز اول مشاهده نشده و مهمترین عوارض شامل درد محل تزریق، سردرد، خستگی، سرگیجه و تهوع بود. وی افزود: فاز دوم مطالعه بالینی با ۵۰۰ نفر بود که ۲۵۰ نفر واکسن و ۲۵۰ نفر پلاسبو دریافت کردهاند. در این فاز ایمنی هومورال ۸۰ درصد و ایمنی زایی سلولی بیش از ۷۵ درصد در فاز دوم بوده و عوارض نیز مانند فاز اول بوده و عارضه جدی مشاهده نشده است. اسحاقی ادامه داد: در عین حال در فاز سوم مطالعه بالینی بر اساس پروتکل باید ۴۰ هزار داوطلب وارد مطالعه شوند که تا زمان تهیه گزارش ۱۵۰۰۰ داوطلب وارد مطالعه شده و تاکنون عارضه جدی در بین داوطلبان مشاهده نشده است. رئیس موسسه واکسن و سرمسازی رازی درباره وضعیت تولید دُز استنشاقی واکسن کووپارس نیز گفت: دُز سوم هم تولید شده و روز ۵۱، یعنی ۳۰ روز بعد از نوبت دوم واکسن، تجویز میشود. اسحاقی تاکید کرد: نتایج فاز سوم مطالعه بالینی واکسن کووپارس، ۱۲ مهرماه به سازمان غذا و دارو ارسال شده است. در عین حال تاکنون ۵ میلیون دُز واکسن تولید شده و ظرفیت فعلی تولید واکسن کووپارس ۳ الی ۵ میلیون دُز در ماه است. انتهای پیام/۴۱۷۲/

صفحه نخست

آناتک

آنامدیا

دانشگاه

فرهنگ‌

علم

سیاست و جهان

اقتصاد

ورزش

عکس

فیلم

استانها

بازار

اردبیل

آذربایجان شرقی

آذربایجان غربی

اصفهان

البرز

ایلام

بوشهر

تهران

چهارمحال و بختیاری

خراسان جنوبی

خراسان رضوی

خراسان شمالی

خوزستان

زنجان

سمنان

سیستان و بلوچستان

فارس

قزوین

قم

کردستان

کرمان

کرمانشاه

کهگیلویه و بویراحمد

گلستان

گیلان

لرستان

مازندران

مرکزی

همدان

هرمزگان

یزد

پخش زنده

تولید دُز استنشاقی واکسن کووپارس

تأیید سازمان غذا و دارو درباره اثربخشی دُز بوستر واکسن رازی کووپارس

۲۰ میلیون دُز واکسن رازی کووپارس تا ابتدای زمستان تولید می‌شود

چند نوع واکسن‌ در ایران وجود دارد؟

همه آنچه که باید درباره واکسن‌های ایرانی کرونا بدانید