آغاز تست انسانی دومین واکسن ایرانی کرونا/ وزیر جهاد کشاورزی: در حوزه تولید دوز استنشاقی واکسن کرونا جلوتر از دنیا هستیم

به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری آنا، کارآزمایی بالینی دومین واکسن ایرانی کرونا از امروز آغاز و این واکسن در سه مرحله به داوطلبان تزریق خواهد شد.

کاظم خاوازی در مراسم آغاز تست انسانی دومین واکسن ایرانی کرونا گفت: با بروز علائم بیماری کرونا مانند همه بیماری‌ها نسبت به آن مسئولیت داریم تا با تولید واکسن به همکارانمان در بخش درمان کمک کنیم.

وی افزود: بخش‌هایی از این کار لطف خداوند بود تا کارها دقیق پیوند بخورد. طراحی یک واکسن و الزامات آن بسیار پیچیده است و داده‌های رازی به کمک ما آمد و از اسفند تا فروردین کار طراحی صورت گرفت.

وزیر جهاد کشاورزی ادامه داد: راه انتقال میمون به کشور برای آزمایش‌های حیوانی سخت بود. در ایران با بالاترین تعداد میمون آفریقایی کارآزمایی حیوانی صورت گرفت. آزمون‌های پیش بالینی درنهایت تمام شد و پرونده به وزارت بهداشت ارسال شد. از دکتر نمکی در این راستا تشکر می‌کنم و برای این گروه پدری کردند.

خاوازی ادامه داد: لحظه‌به‌لحظه پرونده‌ها بررسی شد و گواهینامه اخلاق و ورود به آزمایش بالینی صورت گرفت. این واکسن نوترکیب چند ویژگی دارد. همه مردم ما بدانند همه ما ایرانی‌ها واکسن موسسه رازی را در گذشته اعم از پدران و پدربزرگ‌ها تاکنون تزریق کرده‌اند.

وی با بیان اینکه حجم تزریق بسیار کم است و دو دهم میلی‌لیتر است گفت: فقط به واکسن فکر نمی‌کنیم. واکسن شخص را ایمن می‌کند و زنجیره انتقال ویروس را باید قطع کند که دوز استنشاقی است و در دنیا ما در این خصوص جلوتر هستیم. ویژگی دیگر این است که ویروس وارد بدن نمی‌شود و یکی از مطمئن‌ترین و امن‌ترین‌ها است. همچنین این واکسن اگر از آزمایش بالینی خارج شود با هیچ واکسن تزریقی دیگر تداخل ندارد.

خاوازی افزود: در مراحل پیش بالینی با وسواس زیادی پیش رفتیم و از وزارت بهداشت می‌خواهیم با وسواس پیش برود و هر کجا مشکل داشت به عقب بازمی‌گردیم و بازطراحی می‌کنیم. جهش‌هایی رخ می‌دهد و این پلتفرم قابلیت بازطراحی در خصوص جهش‌ها دارد.

در ادامه این مراسم، علی اسحاقی، رئیس مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی گفت: اطلاعات اولیه از اسفند آغاز شد و در فروردین سال جاری فرمولاسیون انجام شد و اردیبهشت و خرداد این نمونه به میمون تزریق شد و سپس بررسی دقیق انجام شده و 27 دی‌ماه مجوز انجام تست روی انسان صادر شد و امروز اولین تزریق به دو نفر انجام می‌شود.

اسحاقی تصریح کرد: موسسه رازی ۹۶ سال واکسن می‌سازد و افراد نگران عوارض واکسن نباشند. این واکسن دقت شده تا ضرری به دنبال نداشته باشد و پروتکل‌های علمی رعایت شده است و امروز با حضور مقام عالی جهاد کشاورزی فاز ۱ و ۲ آغاز می‌شود.

گفتنی است امروز به دو تن از داوطلبین این واکسن تزریق خواهد شد. این تزریق به‌صورت انتخابی صورت می‌گیرد. در دوره دوم تزریق واکسن به ۱۲۰ نفر در گروه‌های ۳۰ نفره انجام می‌شود و ۳۳ روز زمان می‌برد. تزریق سوم یعنی فاز استنشاقی در روز ۵۳ صورت می‌گیرد. ۱۴ روز بعد از فاز اول آنالیز نتایج صورت خواهد گرفت و اگر نتایج رضایت‌بخش بود واکسن وارد فاز دوم می‌شود. در فاز دوم ۵۰۰ نفر وارد مطالعه می‌شوند.

انتهای پیام/4148/پ