آغاز کار آزمایشی بالینی داروی «فاویپیراویر»/ بعد از تایید نتایج بالینی «فاویپیراویر» در داخل کشور تولید می شود

به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری آنا، از روابط عمومی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی با توجه به اینکه برخی تحقیقات اثرگذاری داروی "فاویپراویر" را بر روی ویروس کرونا تائید کرده است، با تلاش محققان دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی امروز یکشنبه هفدهم فروردین‌ماه کار آزمایی بالینی این دارو آغاز شد.

دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی اعلام کرد: در پی خبرهایی که از سوی محافل گوناگون درباره ساخت داروی فاویپیراویر و استفاده از آن برای درمان کرونا منتشر شده است، از سوی اعضای شورای هماهنگی تهیه و ساخت این دارو در دانشگاه توضیحات زیر در اختیار روابط عمومی دانشگاه قرار گرفت.

داروى فاويپيراوير در سال ٢٠١١ توسط شركت توياماى ژاپن براى اولين بار به‌عنوان داروى درمان آنفولانزای نوع B معرفى و پس از بروز اپيدمى جهان گیر كرونا استفاده از آن براى درمان اين بيمارى نيز مطرح شد.

در حال حاضر هنوز داروی مشخصی به‌عنوان داروی اختصاصی و نجات‌بخش نهایی برای بیماری کرونا از هیچ منبع موثق علمی در جهان معرفی و به اثبات نرسیده است، از ین رو با توجه به شرایط فعلی، برای اخذ بهترین نتیجه درمانی در کنترل بیماران کرونایی باید از داروهای معقول و موجه موجود در بیماری‌های دیگر استفاده کرد.

در همین راستا بسیاری از مراجع بین‌المللی در حال بررسی علمی داروی فاویپیراویر برای احتمال افزودن آن در برنامه رسمی دارودرمانی بیماری کرونا هستند.
در شرایط فعلی نتایج پراکنده و محدودی اثرگذاری این دارو در تخفیف علائم بالینی و مشکلات بیماران در فازهای اولیه و متوسط بیماری را مطرح کرده است و طبق این تحقیقات این دارو می‌تواند ضمن تسریع روند بهبودی، زمان بستری در تخت‌های بیمارستانی را کاهش دهد، البته هنوز اثرات این دارو بر بیماران حاد و ICU نیازمند بررسی‌های بیشتر است.

به دنبال این گزارش‌های پراکنده در مورد اثرگذاری داروی فاويپيراوير بر روی ویروس کرونا از منابع مختلف در كشورهاى درگير با كرونا مانند چين، متخصصان كشور در پاسخ به نياز ایجادشده، دست‌به‌کار شده و از ماه‌های آخر سال گذشته پروژه سنتز، فرمولاسیون و کار آزمایی بالینی این دارو در تعدادى از شرکت‌های دارويى و مراكز دانشگاهى كشور ازجمله مركز همکاری‌های تحول و پيشرفت ریاست جمهوری، پژوهشکده گیاهان و مواد اولیه دارویی دانشگاه شهید بهشتی، پژوهشکده شیمی پپتید دانشگاه صنعتی خواجه‌نصیرالدین طوسی، دانشکده داروسازی و مركز تحقيقات علوم دارويى دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و همچنین تعدادی از مراکز خصوصی همچون شرکت نفس فارمد آغاز شد.

این توضیح ضروری است که کلمه ساخت در داروسازی در دو معنی سنتز مواد مؤثره و همچنین شکل‌دهی ماده مؤثره یا همان فرمولاسیون برای مصرف بیماران کاربرد دارد که تلاش‌ها در هر دو زمینه از اسفندماه ۹۸ در مرکز تحقیقات علوم دارویی و همچنین دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی عملياتى شد.

سنتز ماده مؤثره این دارو با موفقیت در فاز نهایی قرار گرفته و همچنین فرمولاسيون تعداد محدودی قرص‌های ۲۰۰ میلی‌گرمی این دارو در روز یکشنبه ۱۷ فروردین پس از طی مراحل قانونی برای انجام آزمون‌های بالینی، در کنار قرص‌های تهیه‌شده از کشور چین و همچنین بخش خصوصی کشور در اختیار کادر درمانی بیمارستان مسیح دانشوری قرار گرفت تا مطابق مقررات و پروتکل‌های مورد تائید وزارت بهداشت تحت مطالعات کار آزمایی بالینی قرار گیرد.

نتایج این مطالعات در کنار مطالعات کار آزمایی بالینی دیگری که در دیگر مراکز درمانی کشور در حال انجام است درنهایت با طرح در کمیته‌های علمی ستاد مقابله با کرونای وزارت بهداشت، وضعیت تائید یا عدم تائید این دارو برای استفاده در درمان کوويد ۱۹ را مشخص خواهد کرد.

درصورتی‌که نتايج کار آزمایی هاى بالينى كه در مراكز درمانى متعددى در كشور در حال انجام است، منجر به تائید اثرگذاری فاويپيراوير در درمان بيمارى كوويد ١٩ شود، فنّاوری ساخت و فرمولاسيون اين دارو در داخل کشور در هر دو بخش دانشگاهی و خصوصی آماده بهره‌برداری و استفاده مراکز درمانی است و اخبار تکمیلی از سوی مراکز علمی و قانونی کشور به اطلاع عموم خواهد رسید.

انتهای پیام/4145