علت جمع‌آوری والزارتان تولیدی برخی شرکت‌ها از بازار دارویی کشور

به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری آنا، کیانوش جهانپور گفت: طی هفته‌ای که گذشت داروی «والزارتان» تولیدی یک شرکت چند ملیتی که داروی رایج برای کنترل فشار خون است و به پیشگیری از نارسایی قلبی هم کمک می‌کند، به‌ علت داشتن یک ماده شیمیایی در ماده اولیه که احتمال ابتلا به بیماری در افراد مصرف‌کننده را افزایش می‌دهد، از بازار 22 کشور جهان جمع آوری(ری‌کال) شد، تاکنون این جمع‌آوری مختص 21 بازار اروپایی بود که اکنون این ری‌کال به بازار دارویی ایران هم رسیده است.

وی افزود: در جریان آزمایش‌های بچ‌های API «والزارتان»، یکی از عمده‌ترین تأمین‌کنندگان API این دارو شرکت چینی «ژیجیانگ هواهای فارماکوتیکالز» است که این شرکت و همچنین آژانس دارویی اروپا (EMA) اعلام کرده که ناخالصی با احتمال ایجاد مشکلات بعدی در مصرف‌کنندگان در API تولیدی این شرکت تولید کننده ماده موثره دارو، در نتیجه یک تغییر در فرایند تولید، رخ داده است.

جهانپور اضافه کرد: جمع‌آوری این دارو فقط برای والزارتان تولید شده از مواد موثره و محصول خاص شرکت چینی مذکور است و طبیعتا فقط شامل محصول والزارتان شرکت‌هایی خواهد شد که ماده اولیه خود را از این شرکت تامین کرده‌اند.

وی افزود: در بررسی های عاجل سازمان غذا و دارو، مشخص شد که از میان ۱۷ شرکت تولیدکننده والزارتان در ایران ، 7 شرکت​ ماده اولیه خود را از این شرکت تامین کرده‌اند و دستور جمع آوری محصول والزارتان این 7 شرکت صادر شده است و طبق فرآیند معمول از بازار دارویی جمع‌آوری و مرجوع خواهند شد.

سخنگوی سازمان غذا و دارو تاکید کرد: دستور جمع‌آوری صادر شده است و این دستور تنها متوجه والزارتان تولیدی 7 شرکت مورد اشاره بوده و داروی والزارتان تولیدی 10 شرکت دیگر داخلی کماکان در بازار دارویی کشور در دسترس خواهد بود و مشکلی برای مصرف نخواهند داشت.

انتهای پیام/