نهج مبتكر في العلاج المناعي؛ إنتاج فيروس علاجي لاستهداف الخلايا السرطانية في الگليوبلاستوما

نجح فريق بحثي من إحدى الشركات المعرفية المستقرة في "بارك تكنولوجيا پرديس" في إنتاج فيروس حالٍّ للأورام مهندَس وراثياً بهدف علاج سرطان الگلیوبلاستوما؛ حيث جرى حتى الآن تصنيع هذا المنتج في ثلاث دفعات تجريبية، واستكمال جميع مراحله ما قبل السريرية بشكل كامل.

تُركز هذه الشركة المعرفية بشكل رئيسي على تصميم وتطوير النواقل والفيروسات. وبفضل امتلاكها بنى تحتية متقدمة وفق معايير GLP و GMP، إضافة إلى كوادر بحثية خبيرة، فهي قادرة على إنجاز الدورة الكاملة لإنتاج المستحضرات البيولوجية والتقنية الحيوية ابتداءً من إعداد المقترحات وتصميم النواقل، مروراً بالتجارب الخلوية والحيوانية، وصولاً إلى إنتاج المنتج النهائي.

ويُعتبر هذا الإنجاز، في ظل حاجة البلاد إلى تطوير تقنيات علاجية حديثة، نقطة تحوّل مهمة نحو تعزيز مكانة إيران العلمية والصناعية في مجال التكنولوجيا الحيوية. أحد أبرز مشروعات الشركة يتمثل في تصميم وإنتاج فيروس حالٍّ للأورام لعلاج الگلیوبلاستوما. هذا الفيروس، المعروف باسم "كاتك"، جرى تطويره عبر تعديلات وراثية دقيقة مكّنته من استهداف الخلايا السرطانية وتدميرها.

وقد أنجزت ثلاث مراحل إنتاج تجريبية لهذا المشروع، فيما اكتملت الدراسات ما قبل السريرية، وتتم حالياً صياغة ملف CTD لتقديمه إلى منظمة الغذاء والدواء تمهيداً للشروع في المراحل السريرية.

وبحسب الفريق البحثي، فإن الهدف الرئيس للشركة لا يقتصر على إنتاج أدوية محلية لعلاج الأمراض المستعصية، بل يمتد إلى تعزيز مجالات العلاج المناعي (Immunotherapy) و العلاج الفيروسي المناعي (Immunovirotherapy) في البلاد، وهي مجالات قادرة على إحداث نقلة نوعية في علاج السرطانات والأمراض الصعبة.

معصومة علمدار، مديرة الإنتاج وعضو الفريق البحثي، أوضحت أن نشاط الشركة يتركز على تطوير النواقل والفيروسات، بحيث يمكنها تلبية طلب الجامعات أو الشركات الراغبة في إنتاج منتجات بيولوجية أو تقنية حيوية كاملة من مرحلة التصميم إلى مرحلة التصنيع. وأضافت أن الشركة تمتلك كافة البنى التحتية المطلوبة وفق معايير GLP، إلى جانب خبرات بشرية متخصصة، كما أن مرافق GMP متاحة في بارك التكنولوجيا، ما يتيح للشركة توفير منتجات عالية الجودة. وأكدت علمدار أن جهود الشركة حالياً منصبة على توطين أساليب علاج السرطان، بهدف تعزيز قدرات البلاد في مجال العلاج المناعي.

وأشارت إلى أن المنتج الذي جرى تطويره قد أُنتج في ثلاث دفعات تجريبية، مع استكمال جميع المراحل ما قبل السريرية، وأن فريق البحث يعمل الآن على استكمال المستندات اللازمة للحصول على موافقة منظمة الغذاء والدواء للانتقال إلى المراحل السريرية قريباً.

وأضافت أن المشروع، المعروف باسم كاتك، صُمم خصيصاً لعلاج سرطان الگلیوبلاستوما (GBM 090)، وهو عبارة عن فيروس حالٍّ للأورام تم تطويره من خلال تعديلات وراثية دقيقة جعلته قادراً على استهداف وتدمير الخلايا السرطانية. وأكدت أن المسار البحثي والفني للمشروع اكتمل بشكل كامل، والجهود تتركز حالياً على استكمال ملف CTD وتقديمه للجهات التنظيمية المعنية.